Paziņojuma identifikators
2bbf9d6d-afb4-488c-a4b9-f31544de7a1b
Procedūras juridiskais pamats
Publisko iepirkumu likuma zemsliekšņa procedūra
Paziņojuma tips
Paziņojums par līguma slēgšanas tiesību piešķiršanu
Procedūras identifikators
9740bec9-0664-448c-b2e2-e5c35c27d155
Paziņojuma oficiālā valoda
latviešu valoda
Tiešās piešķiršanas pamatojums
būvdarbus/preces/pakalpojumus var nodrošināt tikai konkrēts pretendents tehnisku iemeslu dēļ
Tiešās piešķiršanas pamatojuma skaidrojums
Lai īstenotu projektu, pakalpojuma izpildes laikā ir jānodrošina MSC dielektroforētisko šķirošanu saskaņā ar patentā LV 15712 B1 aprakstīto risinājumu, kā arī nepieciešama GMP-līdzīga laboratorijas infrastruktūra, specializētas iekārtas un pieredze darbā ar mezenhimālajām stromālajām šūnām.
Nepieciešams izpildītājs, kurš regulatīvi atbilstošā vidē spēj nodrošināt cilvēka audu un šūnu apstrādi, agrīno pasāžu AD-MSC ražošanu, nepieciešamo kvalitātes kontroli, dokumentētu izsekojamību, saglabājot šūnu dzīvotspēju un reproducējamus validācijas apstākļus. Šo funkciju kopums ir būtisks projekta T4 rezultāta – patentētās tehnoloģijas validācijas un acceptance dossier – sasniegšanai. Jebkura nobīde no tehnoloģiskā procesa vai nepietiekama pieredze darbā ar konkrēto šūnu līniju radītu neatgriezeniskus riskus pētījuma datu reproducējamībai.
Pasūtītājs, veicot tirgus izpēti, ir konstatējis, ka tirgū nepastāv alternatīvas vai aizstājēji, kas spētu nodrošināt pakalpojuma izpildi, atbilstoši patentā noteiktajai metodoloģijai. Pakalpojuma izpildei nepieciešama unikāla četru faktoru kombinācija, kas, tehnisku iemeslu dēļ, ir pieejama tikai vienam konkrētam izpildītājam. Izpildītājam jābūt:
• pieredzei cilvēka mezenhimālo stromālo šūnu iegūšanā un apstrādē;
• piekļuvei nepieciešamajai dielektroforētiskajai šķirošanas tehnoloģijai;
• atbilstošai laboratorijas infrastruktūrai un GMP-līdzīgus apstākļus, kas nodrošina cilvēka audu un šūnu ieguvi un apstrādi;
• Zinātnisko kompetenci darbā ar mezenhimālajām stromālajām šūnām un tehnisko sagatavotību darbam ar DEPCELL prototipu validācijas ietvaros.
Citiem tirgus dalībniekiem trūkst nepieciešamās pieredzes MSC un DEP tehnoloģiju sinerģijā, tādēļ cita piegādātāja piesaiste būtu tehniski neiespējama bez būtiskas pētījuma metodoloģijas maiņas un projekta mērķu apdraudēšanas.
Ņemot vērā iepirkuma priekšmeta specifiku un tehnoloģiskās prasības, kā arī ierobežoto projekta izpildes laiku, neviens cits izpildītājs nevar nodrošināt pakalpojumu noteiktajos termiņos un ievērojot noteiktos kvalitātes standartus. Konkurence objektīvi nepastāv tehnisku iemeslu dēļ, un līguma izpildi spēj nodrošināt tikai viens konkrēts piegādātājs.